JavaScript er i øjeblikket deaktiveret i din browser.Nogle funktioner på denne hjemmeside virker ikke, hvis JavaScript er deaktiveret.
Registrer dig med dine specifikke oplysninger og det specifikke lægemiddel af interesse, og vi vil matche de oplysninger, du giver, med artikler i vores omfattende database og sende dig en PDF-kopi med det samme.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diplom fra det videnskabelige oftalmologiske universitet i Torino, Torino, Italien;2 Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, USA Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence. ) implanteret ab externo, drænes kammervandet ind i det subkonjunktivale rum.Det er udviklet som en sikrere og mindre invasiv behandling til patienter med medicinsk ukontrolleret primær åbenvinklet glaukom (POAG).Den klassiske tilgang til MicroShunt-implantation involverer forskellige kritiske trin, herunder oprettelse af en lille sklerallomme med et 1 mm blad, indføring af en 25G (25G) nål gennem sklerallommen ind i det forreste kammer (AC) og derefter tyndvægget 23-gauge ( 23G ) Kanylen skyller stenten.Indføring af nålen i sklerallommen skaber imidlertid en forkert kanal, hvilket gør det vanskeligt at tråde enheden.Formålet med denne artikel er at foreslå en forenklet metode til implantation.Vores metode foreslår at lave en skleral tunnel ved at bruge en 25G nål direkte og bruge denne 25G nål i limbus til let at skubbe sclera ind i AC.MicroShunt'en blev derefter samlet på en 23G kanyle, der blev fastgjort til en 1 ml sprøjte.Apparatet kan derefter skylles med en sprøjte.Udstrømning kan således bekræftes med det samme ved at observere vanddråber siver fra stentens ydre åbninger.Denne nye tilgang kan have forskellige potentielle fordele såsom bedre kontrol over indgangsstedet, undgåelse af falske passager, reduktion eller eliminering af risikoen for lateral udstrømning af kammervand, fremme af en parallel vej til irisplanet og større hastighed.Nøgleord: MIGS, åbenvinklet glaukom, Preserflo, MicroShunt, glaukomkirurgi, subkonjunktival filtration.
I de seneste par år er minimalt invasiv eller minimalt invasiv kirurgi (MIGS) dukket op inden for grøn stærkirurgi.1-5 Disse MIGS-enheder blev udviklet til behandling af medicinsk uovervågede patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) for at forbedre sikkerheden og samtidig bevare effektiviteten af ​​at sænke det intraokulære tryk (IOP).1-5 MIGS-enheder kan opdeles i: trabekulær, suprakoroidal og subkonjunktival.1,3 Subkonjunktival udstrømning efterligner mekanismen ved trabekulektomi.Sammenlignet med trabekulektomi giver det lavere postoperativt intraokulært tryk, tilbyder standardiserede procedurer og større sikkerhed.1-5 Alle subkonjunktivale anordninger er baseret på tubuli-implantation.Disse anordningers lumendimensioner blev tilnærmet ved hjælp af Hagen-Poiseuilles laminære flow-ligning.1 Generelt er lumen valgt til at forhindre kronisk hypotension og er stor nok til at undgå okklusion.
Selvom der er en vis debat om at betragte MicroShunt som MIGS, vil udtrykket MIGS blive anvendt i dette dokument.PreserfloTM MicroShunt-implantatet er for nylig blevet introduceret.6 Shunten består af en polystyrenblok, en isobutylenblok, en styrenpolymer, der tidligere blev brugt som koronarstent, fordi den forårsager minimal inflammation og indkapsling.7,8 Enheden er 8,5 mm lang og har et lumen på 70 µm til at kontrollere flowet og holde IOP over 5 mmHg.(med gennemsnitlig vandproduktion).8 Enhedens længde giver mulighed for større posterior vandudstrømning, så et bredt posteriort snit anbefales.
Generelt er den skrå kvadrant det foretrukne sted for implantation, da det undgår adgang til den superior rectus muskel.Mitomycin-C (MMC) koncentrationer og eksponeringstider varierede afhængigt af risikofaktorer eller kirurgens erfaring.9-16
Denne korte oversigt er beregnet til at skitsere yderligere ændringer af proceduren for hurtigere og lettere MicroShunt-implantation.
Gennemgangen af ​​lægejournaler blev godkendt af den etiske komité ved universitetet i Torino.Fordi dette var en retrospektiv gennemgang af lægejournaler, frafaldt den etiske komité kravet om at indhente skriftligt informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen.Alle deltagere gav dog skriftligt informeret samtykke forud for operationen.
For at sikre patientens privatliv anonymiseres deres oplysninger ved brug af unikke identifikatorer.Studieprotokollen fulgte principperne i Helsinki-erklæringen og retningslinjerne for god klinisk praksis/den internationale koordineringskomité.
Denne undersøgelse omfattede på hinanden følgende POAG-patienter ≥18 år og lægemiddelbehandlede patienter med præoperativ IOP ≥23 mmHg, som gennemgik uafhængig MicroShunt-implantation.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) leveres i et sterilt emballagesæt indeholdende en 3 mm skleral markør, en 1 mm trekantet klinge, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerpen, Belgien), en markør og en størrelse 25 nål (25G).
Før du bruger MicroShunt, anbefaler producenten at genopfylde med en 23G kanyle, som ikke er inkluderet i sættet.
Selvom det er et plus, at glaukomkirurger er bekendt med den klassiske implantatprocedure, kan nogle af trinene være udfordrende.Især når 25G-nålen glider, kan dens spids skabe en forkert/forkert kanal i et andet plan eller komme ind i det forreste kammer uden at nå toppen af ​​skleraltunnelen.Det er virkelig svært at kontrollere 25G-nålens vej, fordi rummet inde i skleraltunnelen er virtuelt eller i det mindste meget tyndt (se fig. 1).
Figur 1. Oversigt over hovedstadierne i den nye operationsteknik.(A) Nålen er designet til at penetrere sclera 3 mm fra kanten.(B) Når nålen når limbus, skubbes den ned.(C) Nålen går ind i det forreste kammer.(D) Efter at have oprettet en tunnel med et trekantet blad, kan nålens bane, der bruges til at komme ind i det forreste kammer, ikke følge tunnelen, hvilket skaber en falsk passage.
I nogle tilfælde kan dette problem gøre det vanskeligt at indsætte mikroshunten i det forreste kammer (AC), fordi dens spids er blokeret i tunnelen.Derudover kan denne manipulation være vanskeligere i øjne med unormal limbal anatomi.
Hvis det andet forsøg stadig mislykkes, kan kirurgen blive tvunget til at implantere enheden i en mere fordelagtig rækkefølge.Dette sted er mere tilbøjeligt til efterfølgende ardannelse på grund af tilstedeværelsen af ​​den superior rectus abdominis.
For at undgå dette problem er en mulighed at injicere AK med spidsen af ​​en mikrokniv, der bruges til at skabe en sklerallomme.Selvom denne metode sparer tid og forhindrer oprettelsen af ​​fejlagtige afsnit, kan det være svært at estimere længden af ​​en indkommende AC.Derudover definerer bladets trekantede form en større bane, som skaber et lateralt flow i den tidlige postoperative periode.Ifølge Poiseuilles lov ugyldiggør lateral flow også forsøg på at skabe en given udstrømning af vand fra AC, hvilket kan bidrage til udvikling af hypotension.
Vores kirurgiske teknik giver to forbedringer i forhold til traditionelle kirurgiske procedurer.Den første er at bruge en 25G nål direkte som en tunnel.Som en anden forbedring foreslår vores teknik at fastgøre en 23G-kanyle, som almindeligvis bruges til silikoneolieaspiration, til den bageste ende af MicroShunt.Kirurgen kan således skylle apparatet direkte under monteringen af ​​gevindet.
Brug af en 25G-nål til at skabe en tunnel forenkler den kirurgiske procedure, da den eliminerer behovet for en sklerallomme og reducerer det sklerale område, der er involveret i proceduren.Derudover hjælper denne forbedring med at minimere langsigtet potentiel skade på endotelceller ved at komprimere scleraen, når den nærmer sig limbus, og derved gå ind i iris i et mere parallelt plan (se figur 1 og supplerende video).
Den anden forbedring, som den nye teknologi tilbyder, er brugen af ​​en 23 G kanyle, svarende til den kanyle, der almindeligvis bruges til silikoneolieaspiration.Denne 23G kanyle fikserer MicroShunt perfekt og gør den let at skylle.Derudover øger væsken, der sprøjtes ind i AC, også trykket, hvilket tillader kammervand at strømme gennem den distale ende af enheden (se figur 1 og supplerende video).
Vores kliniske erfaring omfattede 15 øjne fra 15 OAG-patienter, som gennemgik en uafhængig mikroshunt og blev fulgt op i 3 måneder.Selvom der er data om intraokulært tryksænkende medicin og intraokulært tryksænkende medicin, var vores hovedmål at fokusere på tidlige postoperative komplikationer.
Alle patienter var kaukasiske, medianalderen (interkvartilområde, IqR) var 76,0 (interval 71,8 til 84,3) år, 6 (40,0%) var kvinder.Nøgle demografiske og kliniske karakteristika er opsummeret i tabel 2.
Median (IqR) IOP faldt fra 28,0 (27,0 til 32,5) mm Hg.Kunst.i begyndelsen af ​​undersøgelsen til 11,0 (10,0 til 12,0) mm Hg.Kunst.efter 3 måneder (Hodges-Lehman medianforskel: -18,0 mmHg, 95 % konfidensinterval: -22,0 til -14,0 mmHg, p=0,0010) (fig. 2).Tilsvarende faldt antallet af oftalmiske antihypertensiva signifikant fra 3,0 (2,2-3,0) lægemidler ved baseline til 0,0 (0,0-0,12) lægemidler efter 3 måneder (Hodges-Lehman gennemsnitlig forskel: -2,5 lægemidler) Lægemiddel, 95 % CI: -3,0 til -2,0 lægemiddel, p = 0,0007).Efter 3 måneder tog ingen af ​​patienterne systemiske lægemidler for at sænke IOP.
Figur 2 Gennemsnitligt intraokulært tryk under opfølgning.Lodrette søjler repræsenterer interkvartilintervaller. *p < 0,005 sammenlignet med baseline (Friedman-test og post hoc-analyse til parvise sammenligninger blev udført med Conover-metoden). *p < 0,005 sammenlignet med baseline (Friedman-test og post hoc-analyse til parvise sammenligninger blev udført med Conover-metoden). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравныв попарных спонлений овера). * p < 0,005 sammenlignet med baseline (Friedmans test og post hoc analyse til parvise sammenligninger blev udført ved Conovers metode). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方所糕傌 *p < 0,005 * p <0.005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравненив бысов быс етода Коновера). * p < 0,005 sammenlignet med baseline (Friedmans test og post hoc analyse til parvise sammenligninger blev udført ved hjælp af Conovers metode).
Synsstyrken faldt signifikant på dag 1, uge ​​1 og måned 1 sammenlignet med præoperative værdier, men kom sig og stabiliserede sig fra måned 2 (fig. 3).
Ris.3. Gennemgang af median maksimalt korrigeret afstandsvisuel skarphed (BCDVA) under opfølgning.Lodrette søjler repræsenterer interkvartilintervaller. *p < 0,01 sammenlignet med baseline (Friedman-test og post hoc-analyse til parvise sammenligninger blev udført med Conover-metoden). *p < 0,01 sammenlignet med baseline (Friedman-test og post hoc-analyse til parvise sammenligninger blev udført med Conover-metoden). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравний попарных сравний овера). *p < 0,01 sammenlignet med baseline (Friedmans test og post hoc analyse til parvise sammenligninger blev udført ved hjælp af Conovers metode). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的！ *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнив бысов бысов постериорный анализ для парных сравнени етода Коновера). *p < 0,01 sammenlignet med baseline (Friedmans test og post hoc analyse til parvise sammenligninger blev udført ved hjælp af Conovers metode).
Med hensyn til sikkerhed udviklede to (13,3%) øjne et hyfem (ca. 1 mm) på den første postoperative dag, som forsvandt fuldstændigt inden for en uge.Perifer choroidal løsrivelse forekom i tre øjne (20,0 %), som med succes forsvandt med medicinsk behandling inden for en måned.Ingen af ​​patienterne krævede yderligere kirurgisk indgreb.
De data, der aktuelt er tilgængelige for evaluering af MicroShunts effektivitet og sikkerhed, viser lovende resultater, om end begrænsede.9-16 Kirurgens erfaring og kliniske resultater er afgørende for forbedring og forenkling af kirurgisk teknik.
I denne artikel sigter vi efter at demonstrere en hurtigere, mere konsistent og lettere teknik til implantering af denne enhed.Kliniske data for metoden blev designet til at lede efter tidlige komplikationer, der kan være forbundet med metoden, og ikke for at analysere dens effektivitet.
Enheden har to sideribber, hvis teoretiske funktion er at forhindre mulig sideflow og bevægelse af MicroShunt.6,8 Traditionelle metoder involverer brugen af ​​et trekantet blad til at skabe en lav sklerallomme bagved limbus og 3 mm proksimalt for limbus for at rumme disse laterale finner.Dens længde og det faktum, at sklerallommen starter 3 mm fra limbus, resulterer imidlertid i, at enheden rager betydeligt ind i det forreste kammer.På grund af dette implanterer vi sjældent ribbede enheder under sklerallommen, når vi bruger den klassiske teknik for at forhindre overvækst af enheden i det forreste kammer.
Med vores teknologi er stenten fri til at bevæge sig og forskydes, da ribbenene er tilgængelige under Tenon-kapslen.Det skal dog understreges, at der ikke skete nogen dislokation i vores prøve.
Brugen af ​​nåle til at skabe sklerale tunneler til implanterede dræningsanordninger er ikke noget nyt.Albis-Donado et al.[17] rapporterede gode kliniske resultater hos patienter, der gennemgik Ahmed-klapimplantation for glaukom gennem en nåleskabt scleral tunnel uden brug af et rørdækkende plaster.
I vores teknik brugte vi 25G med en ydre diameter på 0,515 mm og en sporlængde på 3 til 4 mm, hvilket var tilstrækkeligt til at holde enheden sikkert på plads.I betragtning af MicroShunts ydre diameter på 0,35 mm kan brug af en mindre stylus resultere i et mere stabilt greb og mindre lateral flow.Nåle 26 (0,466), 27G (0,413) eller endda 28G (0,362) kan bruges, men vi har ingen erfaring med nåle med mindre diameter.Yderligere undersøgelser på mellemlang og lang sigt er nødvendige for at vurdere disse muligheder.
Et andet potentielt problem med denne teknik er skleral erosion.Det skal dog bemærkes, at en lignende teknik med 20G18 mikrovitreoretinal klinge eller den større 22-23G17 nål er blevet beskrevet for Molteno-implantater uden migration eller erosion18 og Ahmed med minimal slangetraktion (4/186).17
Nåleteknikken har flere fordele i forhold til traditionelle transplantationsmetoder, såsom en hurtigere procedure, en fladere overgang mellem bindehinden og hornhinden og en lavere forekomst af delling og smertefulde blærer.17,18 Derudover viste begge undersøgelser, at fraværet af korrosion var forbundet med en tæt pasform mellem røret og tunnelen, hvilket resulterede i mindre gnidning og slid.17.18
Med hensyn til sikkerhed ser antallet af postoperative komplikationer ud til at være noget højere end rapporteret i andre artikler, men det skal bemærkes, at vi har været særligt opmærksomme på at rapportere selv prosaiske komplikationer i denne artikel, men ingen af ​​disse komplikationer var af klinisk betydning .
Selvom forekomsten af ​​falske tunneler ikke er blevet rapporteret i tidligere undersøgelser9-16, kan denne intraoperative komplikation forekomme og forårsage dannelsen af ​​en anden lateral tunnel, hvilket øger risikoen for hyfem og muligvis optager plads.mindre gunstig position.
Denne korte rapport har flere begrænsninger, som skal nævnes.Af disse er de vigtigste den begrænsede stikprøvestørrelse, korte opfølgningstid og mangel på en kontrolgruppe.Denne artikel beskriver dog en metode, der markant forbedrer indsættelsen af ​​en mikroshunt med samme frekvens af intraoperative og tidlige postoperative komplikationer som med konventionelle metoder.9-16
Som konklusion har brugen af ​​en nål til at skabe en intraskleral vej vist lovende resultater i denne lille gruppe patienter.Dets brug kan være særligt nyttigt, når tilstedeværelsen af ​​andet udstyr begrænser pladsen.Yderligere forskning er nødvendig for at bestemme den langsigtede stabilitet af denne teknik og de potentielle fordele ved mindre nåle.
Medicinsk skrivning og redaktionelle tjenester leveres af Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, med ubegrænset finansiering fra University of Turin.
Forfatterne vil også gerne takke A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta og M Grindi for deres samarbejde under undersøgelsen.
Dr. Antonio M. Fea er konsulent for Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD og betalt konsulent for AbbVie, ud over det præsenterede arbejde.Dr. Earl R. Craven er i øjeblikket ansat hos AbbVie og rapporterer personlige udgifter til Santen ud over det fremlagte arbejde.Forfatterne rapporterer ingen andre interessekonflikter i dette arbejde.
1. Ansari E. Ny indsigt i implantater til minimalt invasiv glaukomkirurgi (MIGS).tårer.2017;6(2):233-241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Udviklingen af ​​glaukomkirurgi over de sidste 25 år.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, købt af YM.Minimalt invasiv glaukomkirurgi: en kritisk vurdering af litteraturen.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Sikkerhed ved minimalt invasiv glaukomkirurgi.Kurr Opin Oftalmologi.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.00000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Traditionelle glaukomimplantater og nye MIGS-enheder: en omfattende gennemgang af nuværende muligheder og fremtidige retninger.Øje.2021;35(12):3202-3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Oversættelse af udstyr til minimalt invasiv glaukomkirurgi.Videnskaben om klinisk oversættelse.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Medicinsk brug af poly(styren-blok-isobutylen-blok-styren) (“SIBS”).biomaterialer.2008;29(4):448-460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimalt invasiv glaukomoperation ved brug af en ny Ab-exerno subkonjunktival shunt – status og litteraturgennemgang.European Ophthalmological Edition 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27